口腔癌早筛技术平台得到FDA的加持,将实现弯道超越
在去年8月发表的一项研究中,Viome研究人员使用其技术平台分析了口腔癌患者的唾液样本,并在分析结果中发现了与癌症直接相关的生物标志物。而后Viome用其检测技术平台进行检测,测试结果显示,该技术平台性能较高,对I期口腔癌的灵敏度超过93%,特异性接近98%。近期,Viome的唾液测试获得了美国FDA的认可,其技术平台可用于口腔鳞状细胞癌和口咽癌的早期筛查。“这两种癌症往往依赖于临床医生的经验,但这样主观和定性的方法很难发现早期癌症病变,这也是口腔癌和咽喉癌通常在第III或第IV期才被发现的一个关键原因。今天检测口腔和咽喉癌的标准已经严重过时了。”Viome的首席执行官兼创始人NaveenJain在一份声明中说道。FDA的批准验证了Viome独特的mRNA分析技术和创新的人工智能平台的可行性,其技术平台将为广大的个人和家庭提供健康智能测试。目前,Viome除了开发口腔癌早期筛查产品之外,还将继续研究微生物组测序数据与其他疾病之间的联系。该公司表示,已经确定了30多个与癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和心理健康状况有关的精准的生物标志物。Viome计划基于这些生物标志物研发创新技术平台,然后逐一提交给美国FDA进行类似的突破性设备审批,并迅速将其技术产品推向市场,让人们能轻松地早期发现慢性疾病,通过精准治疗让这些疾病得以逆转。mRNA分析技术来自国家级实验室,并获独家授权
Viome是世界上为数不多的拥有宏转录组测序专利技术的公司之一,其独有的mRNA分析技术来自于洛斯阿拉莫斯国家实验室(LosAlamosNationalLaboratory,是美国承担核子武器设计工作的两个国家实验室之一,建立于年曼哈顿计划期间,曾云集大批世界顶尖科学家,其建立者包括“原子弹之父”奥本海默、“氢弹之父”爱德华·泰勒以及诺贝尔物理奖得主欧内斯特·劳伦斯,发明了世界上第一颗原子弹和第一颗氢弹)。Viome的首席科学官MomoVuyisich是洛斯阿拉莫斯国家实验室的应用基因组学团队的科学家和负责人。而Viome另一项独有技术就是被称为Vie的高级AI算法,这与Viome的首席技术官GuruduthBanavar息息相关。GuruduthBanavar是人工智能和分布式系统技术的领导者,曾在IBM领导创建了Watson人工智能技术。来源:早筛网作者:ZAODX
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