随着口腔医学的发展
以及消费者对功能与美的兼顾需求
口腔种植项目也愈受追捧
实施局部麻醉
未取得患者的书面同意
此前，福田区卫生监督所接到线索，市民米某称自己在深圳佳广友和口腔门诊部拔牙没有签署知情同意书和麻醉同意书。
了解情况后，卫监执法人员对深圳佳广友和口腔门诊部进行现场检查。
为米某拔牙的李某出示了《医师资格证书》和《医师执业证书》，执业范围为口腔专业，执业地点也在该门诊部，是可以开展拔牙的。
经检查和询问，李某承认在为米某拔牙实施局部麻醉时，确实未取得米某的书面同意。
未按规定书写病历
卫监执法人员在米某洁牙知情同意书和拔牙知情同意书中，还发现医师签名栏处只有医生造章没有医生手写签名，这属于未按规定书写病历。
是口腔专业的医师
就能开展口腔种植技术？
卫监执法人员现场仔细检查了纸质病历材料，并查询该机构电子病历管理系统，发现李某曾为患者方某开展口腔种植治疗。
△种植治疗记录
李某持有口腔专业的《医师执业证书》，就意味着李某也具备了口腔种植的资质吗？
经多次调查核实，李某不能提供符合《口腔种植技术管理规范》的医师基本要求的相关资质证明材料。
①李某无法提供接受正式口腔种植学课程课时以上（含种植学实习）考试合格的证明材料。
②没有经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上的记录。
③李某提交的口腔种植学培训和学习证书，主办的教育机构非国家教育部认可的教育机构且学习时间不满3个月。
④也无法提供在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职工作3年以上的证明材料。
也就是说，李某实际上并不符合开展口腔种植技术的医师基本要求，不能开展口腔种植。
存在多项违法行为
机构人员双双被罚
李某在实施拔牙手术、局部麻醉未取得患者或其近亲属的书面同意，且未按照规定书写病历。
该门诊部使用不符合岗位所需的技术职务任职资格、工作经历等条件的卫生技术人员的李某开展口腔种植技术活动。
针对其违法行为，卫监部门依法合并予以该门诊部罚款元的行*处罚，同时对不符合岗位资质的李某另案处理，予以其罚款元的行*处罚。
经过卫监执法人员的耐心解释，李某也认识到了自己的问题，并按照规范要求进行了口腔种植学培训和学习后获得结业证书。
开展口腔种植技术
这四个方面的条件要注意
国家卫生和计划生育委员会于年制定了《口腔种植技术管理规范》，明确了口腔种植技术定义及分类，并且从医疗机构基本要求、医师基本要求、技术管理基本要求及其他管理要求四个方面对开展口腔种植技术的机构硬件配备、人员教育及培训、临床诊疗技术规范等提出了最低要求。
这里所称的口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。
口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。
简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。
复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。
?医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。
?有卫生行*部门核准登记的口腔科诊疗科目。
?房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。
?用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。
?具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。
?用于口腔种植诊疗的诊室的消*管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消*技术操作规范》要求。
?从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行*部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。
?取得《医师执业证书》，执业范围为口腔专业。
?具有口腔医学专业本科及本科以上学历的口腔执业医师接受正式口腔种植学课程课时以上（含种植学实习）考试合格；或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上；或在境内外教育机构（国家教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满3个月并获得结业证书，方可从事口腔种植诊疗活动。
?在医疗机构设立的专业口腔种植科室工作3年以上，并专职从事口腔种植临床诊疗工作的医师可免于培训。
?严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握口腔技术的适应证和禁忌证。对患有全身系统性疾病或局部疾患等种植治疗禁忌证的患者应当待全身或局部疾患改善后酌情实施种植治疗。
?具有种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当依照常规进行颌骨X线检查与诊断、必要的血液检查及传染病筛查。
?对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。
?开展口腔种植治疗活动的医疗机构应当建立完善的种植门诊病历，其书写与管理应当执行原卫生部《病历书写基本规范》，种植门诊病历还应当包括X线检查记录、手术记录、治疗记录、使用材料（含种植体）登记记录、复诊记录等。
?医疗机构和医师按照规定定期接受口腔种植技术临床应用能力评价和临床应用效果评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生活质量以及随访情况和病历质量等。
?使用经国家药品监督管理部门审批的口腔种植技术所需的材料、器械、设备。
?建立口腔种植技术医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。
?严格执行国家物价、财务*策，按照规定收费。
案件来源：福田区卫生监督所
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