C反应蛋白(CRP)作为一个辅助诊断、鉴别细菌与病*感染的重要指标,目前和血医院检测频率最高的项目之一,随着中国*府大力推动限制抗生素使用,使得鉴别细菌性或者病*性感染的市场急剧放量,CRP市场近些年始终保持30%左右的高增长。
根据卫计委公布统计公报:年全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次,比上年增加1.0亿人次(增长1.3%),年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。其中感染科总诊疗人次约为7.7亿人次,CRP作为重要的检测项目,粗略估计,年全国CRP的检测市场容量在2亿人次左右。
同时高的需求量引发了市场同质化竞争愈发激烈,对于出报告时间、自动化程度、全血和末梢血样品适应性、精确度的要求日益上升。
2CRP检测系统或试剂品牌分布情况(年)仪器品牌分布率QuikRead26.20%国赛25.94%i-CHROMA8.56%QuikReadGO8.29%奥普7.75%禾柏6.42%普门4.81%基蛋4.01%艾瑞德2.14%汇松2.14%其他3.74%在中国CRP市场中,国产品牌国赛占了25.94%的市场,面对进口品牌的竞争,已经是非常难得。经检索,深圳市国赛生物技术有限公司在年就开始进入感染因子检测市场,在国产CRP产品中占有绝对优势的比重。国赛在年即推出国产首台特定蛋白分析仪,年推出全国首台全自动特定蛋白分析仪。截至年10月,作为中国特定蛋白分析行业领*企业,行业标准制定者,国赛全国特定蛋白分析仪全国装机突破台!
3固相vs液相目前主流的CRP检测技术可以分为固相载体膜平台的免疫荧光法和液相免疫比浊法,其中液相免疫比浊法代表公司有贝克曼、西门子、罗氏、国赛、奥普、九强、利德曼。
固相和液相两种方法学的对比
通过上表对比可以发现,液相免疫比浊法具有更大的优势。
4透射免疫比浊法VS散射免疫比浊法那么液相免疫比浊法又可以分为两个主要的分支,分别是透射免疫比浊法和散射免疫比浊法,散射免疫比浊法代表公司有贝克曼、西门子、国赛。那么再来对比下这两种液相免疫比浊法:
对于CRP市场,目前形成了百家争鸣的格局,各种检测技术的竞争进入针锋相对的状态。液相散射免疫比浊法是特定蛋白尤其是CRP检测的最佳技术手段。固相膜载体的系统所存在的:精密性低、成本高、存储要求高、设备结构复杂、运行速度慢、试剂工艺复杂、空间占用大等问题,将制约其发展和应用,未来是否具备竞争力,也要看能否在上述问题中突破或者寻找到新的亮点。
5背景资料CRP:C-reactiveprotein,中文名称C-反应蛋白
生产工厂:肝细胞
颜值:正常状态下,CRP分子以五聚体形势存在,在酸性与碱性环境中可以分解成单体.
稳定性:半衰期约19小时,浓度主要依赖于肝脏的生成量
主要功能:机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性相蛋白,可以激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用,从而清除入侵机体的病原微生物和损伤,坏死,凋亡的组织细胞,在机体的天然免疫过程中发挥重要的保护作用。
临床意义:
区分细菌和病*感染;监控抗生素治疗的有效手段;判断感染严重程度的有效手段;鉴别肺炎及支气管炎;急性胰腺炎的判断指标;上颌窦炎和咽炎的准确诊疗;尿路感染区分指标;类风湿关节炎与系统红白狼疮;预测心血管疾病的发生。
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