霉菌性上颌窦炎

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快讯产品获FDAldquo突破性医 [复制链接]

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早筛网讯:口腔癌,指发生在口腔的恶性肿瘤之总称,大部分属于鳞状上皮细胞癌,在临床实践中口腔癌包括牙龈癌、舌癌、软硬腭癌、颌骨癌、口底癌、口咽癌、涎腺癌、唇癌和上颌窦癌以及发生于颜面部皮肤黏膜的癌症等。口腔癌是头颈部较常见的恶性肿瘤之一。近日,美国生物科技初创公司Viome公布,其用于口腔癌早期筛查的mRNA分析技术与AI平台获得了美国FDA的“突破性医疗器械”认定,为口腔癌早期筛查带来了新的解决方案。

基于同样的技术,从健康服务转战到癌症早筛

Viome成立于年,早期通过人工智能平台对粪便样本中的肠道微生物数据进行分析,了解个人整体的健康状况,为消费者提供个性化饮食、营养和生活方式的建议,以实现其帮助人们管理健康、预防和逆转慢性疾病的使命。作为人体最庞大、最复杂的微生态系统,肠道微生物本身及其代谢产物不仅能调节人体健康,更在膳食和宿主之间起到了重要的桥梁作用。随着宏基因组学、宏转录组学等技术的发展,肠道微生物的生理功能逐渐在基因层面得到了发掘和证实,而且,很多科研成果已经走出了实验室,实现了临床和产业转化。随着人们对饮食健康的日益重视,市场上面对消费者的测序服务越来越多,很多公司基于人体基因组和微生物组测序的结果,为消费者提供个性化饮食健康方案的服务。与其他研究宿主基因组或者微生物组的生物公司有所不同,Viome研究的是宏转录组,基于RNA检测提供饮食健康服务。Viome凭借先进的宏转录组测序技术,不仅可以识别和量化肠道中微生物的全部种类,包括RNA病*,还能检测肠道微生物产生的营养物质和*素,再运用AI高级算法,链接终端软件,可以高效准确且方便快捷地为成批消费者提供个性化服务。这套解决方案让Viome在饮食健康板块如鱼得水,其核心产品“Viome’sGutIntelligence”测试很受市场欢迎,在年就出售超过10万套测序套件,获得超万美元的收入。天高任鸟飞,海阔凭鱼跃。Viome在饮食健康游刃有余之际,也把目光投向了癌症早期筛查领域,利用同样的技术,再次施展身手,以口腔癌作为切入点,推出口腔癌的早筛方案。

口腔癌早筛技术平台得到FDA的加持,将实现弯道超越

在去年8月发表的一项研究中,Viome研究人员使用其技术平台分析了口腔癌患者的唾液样本,并在分析结果中发现了与癌症直接相关的生物标志物。而后Viome用其检测技术平台进行检测,测试结果显示,该技术平台性能较高,对I期口腔癌的灵敏度超过93%,特异性接近98%。近期,Viome的唾液测试获得了美国FDA的认可,其技术平台可用于口腔鳞状细胞癌和口咽癌的早期筛查。“这两种癌症往往依赖于临床医生的经验,但这样主观和定性的方法很难发现早期癌症病变,这也是口腔癌和咽喉癌通常在第III或第IV期才被发现的一个关键原因。今天检测口腔和咽喉癌的标准已经严重过时了。”Viome的首席执行官兼创始人NaveenJain在一份声明中说道。FDA的批准验证了Viome独特的mRNA分析技术和创新的人工智能平台的可行性,其技术平台将为广大的个人和家庭提供健康智能测试。目前,Viome除了开发口腔癌早期筛查产品之外,还将继续研究微生物组测序数据与其他疾病之间的联系。该公司表示,已经确定了30多个与癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病、神经退行性疾病和心理健康状况有关的精准的生物标志物。Viome计划基于这些生物标志物研发创新技术平台,然后逐一提交给美国FDA进行类似的突破性设备审批,并迅速将其技术产品推向市场,让人们能轻松地早期发现慢性疾病,通过精准治疗让这些疾病得以逆转。

mRNA分析技术来自国家级实验室,并获独家授权

Viome是世界上为数不多的拥有宏转录组测序专利技术的公司之一,其独有的mRNA分析技术来自于洛斯阿拉莫斯国家实验室(LosAlamosNationalLaboratory,是美国承担核子武器设计工作的两个国家实验室之一,建立于年曼哈顿计划期间,曾云集大批世界顶尖科学家,其建立者包括“原子弹之父”奥本海默、“氢弹之父”爱德华·泰勒以及诺贝尔物理奖得主欧内斯特·劳伦斯,发明了世界上第一颗原子弹和第一颗氢弹)。Viome的首席科学官MomoVuyisich是洛斯阿拉莫斯国家实验室的应用基因组学团队的科学家和负责人。而Viome另一项独有技术就是被称为Vie的高级AI算法,这与Viome的首席技术官GuruduthBanavar息息相关。GuruduthBanavar是人工智能和分布式系统技术的领导者,曾在IBM领导创建了Watson人工智能技术。Viome副总裁StephenBarrie也非常厉害,是微生物领域的创始人之一。但Viome的CEO兼创始人就有点与众不同了,NaveenJain并没有生物学背景,不过这也不影响他进*生物医药健康领域。Viome算是NaveenJain创建的子/孙公司,此前他已创立了多家公司,包括InfoSpace,Intelius,TalentWise,MoonExpress和Bluedot等。其中,Bluedot擅长成果孵化,把全国各地研究机构的研究成果转化为创新产品,而Viome便是Bluedot孵化的初创企业之一。为促进行业交流,早筛网建立了“癌症早筛行业交流群”,有意加入的读者可扫码添加管理员
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